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6月11日美國FDA称将推延决议是不是核准一個新的減肥藥物,這個藥是Orexigen的Contrave,此次FDA把做决议的日子日後推了3個月。若终极获批,它将成為比年来获批上市的第3個減肥藥物。不外,按今朝的环境来看,即便能樂成上市,也和此外两個減肥藥Qsymia和Belviq同样,不會有很大的销量。
按照美國CDC的统计数据,今朝美國的成年人中肥胖率為35%。客岁美國醫學會已把肥胖正式界说為一种疾病。可是虽然如斯,大夫和病人對新上市的两個減肥藥的立場倒是不冷不热,這多是由于療效一般。初期的美白牙膏推薦,減肥藥曾遭到大夫和患者的追捧,但因致命的副感化被撤市。
1996年FDA核准了食台北外送茶莊,欲按捺剂Redux(右芬氟拉明),這個藥物可以帮忙降體重。但問题是,它有可能致命的副感化,上市後第二年就被撤出市場。另外一個食欲按捺剂芬芬(fen-phen)治療膽結石,也由于發明會毁伤心脏瓣膜,與Redux同年撤市。第三個被撤出市場的減肥藥是2010年遏制贩卖的Me狐臭怎麼辦,ridia,缘由是心脏病的危害。
這段汗青使得當今不管是大夫仍是羁系機構都對減肥藥很是稳重。今朝美國市場上的两個減肥藥:Arena的Belviq和Vivus的Qsymia,都是最初被FDA回绝,以後公司供给了更多的数据後才被核准。Contrave這次申请也是被拒後的第二次提交申请。在欧洲,今朝没有減肥藥获批。以是在這类环境下,減肥藥销路欠安一点也不奇异。
此外,只有很少一部門利用新型減肥藥後有结果。梅奥診所的藥學傳授Michael Jensen博士称,只有少少的患者會再回来讲這個藥療效很好。Jensen九州官網,博士認為,發明更有用的減肥藥對制藥公司来讲是個不小的挑战。
在临床實驗中,新型減肥藥與抚慰剂比拟,均匀減重4-8%。這仅仅只在醫學上成心义,但對付患者来讲,底子不值得為了這点療效去忍耐诸如头痛和反胃這些不良反响,保险公司也不肯意為此付费。
圖:新型減肥藥上市以来在美國的零售處方量
Contrave的出產商Orexigen與日本藥企武田制藥(TakedaPharma)互助,一旦這個藥得到FDA核准,将配合卖力其在美國市場的贩卖。5月份,Orexigen暗示,Contrave定位于經由過程家庭大夫的處方贩卖。武田制藥将為這個藥配备900名贩卖职員,并信赖可以樂成地面向低级保健大夫推行。
不外這可能其實不像他们想的那末简略。很多大夫猜疑,新型減肥藥的益處真的跨越它们所带来的那些危害吗?出格是對付肥胖症患者来讲,他们常常因其他康健問题而服用藥物,新的減肥藥和那些藥物之間的互相感化今朝尚不清晰。作為大夫,起首斟酌是是不要對他的患者有危险。(生物谷) |
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